Despre noi
Precizie în detalii. Claritate în decizii.
MED.REG oferă consultanță de reglementare și suport pentru înregistrarea dispozitivelor medicale în Republica Moldova.
Rigoare tehnică. Comunicare umană.
Lucrăm cu fabricanți, importatori și distribuitori. Combinăm înțelegerea cerințelor de reglementare cu expertiza tehnică în inginerie biomedicală, pentru ca documentația să reflecte corect dispozitivul și destinația sa.
Fiecare produs are propriul context. Începem prin a-l înțelege, stabilim împreună prioritățile și explicăm cerințele într-un limbaj clar. Decizia de înregistrare aparține autorității competente.
- Conformitate cu cadrul legal național și armonizarea cu standardele UE (MDR/IVDR) pentru o recunoaștere facilitată.
- Expertiză tehnică în inginerie biomedicală, garantând corectitudinea datelor tehnice și a specificațiilor de produs.
- Suport direct în relația cu AMDM, gestionând eficient comunicarea și eventualele solicitări de completare a dosarului.
Următorul pas pentru dispozitivul tău medical.
Începe cu o conversație. Împreună, clarificăm ce urmează.