Inventarul documentelor
Centralizăm documentele produsului și versiunile disponibile. Lista de lucru este adaptată dispozitivului și traseului de reglementare identificat.
SERVICII MED.REG
Reprezentare și documentație tehnică
Structurăm dosarul tehnic, verificăm coerența datelor și gestionăm solicitările de completare. Rămânem alături de tine în dialogul cu autoritatea.
Ce include colaborarea
Coerență și organizare
Verificăm concordanța denumirilor, modelelor și informațiilor din documente. Organizăm dosarul și coordonăm clarificările sau traducerile necesare.
Completări documentare
Pregătim lista de completări și gestionăm versiunile revizuite. Documentele și declarațiile producătorului trebuie furnizate sau confirmate de acesta.
Întrebări firești. Răspunsuri clare.
Puteți lucra cu un dosar deja început?
Da. Analizăm documentele existente și stabilim ce poate fi păstrat, actualizat sau completat, în funcție de produs.
Cine furnizează documentele producătorului?
Producătorul sau partenerul care are acces la documentație. Noi coordonăm organizarea și clarificările; nu emitem în locul producătorului certificate sau declarații.
Următorul pas pentru dispozitivul tău medical.
Începe cu o conversație. Împreună, clarificăm ce urmează.